芍薬甘草湯

【効能効果】
ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒（ツムラ６８番）は急激におこる筋肉のけいれんを伴う疼痛等に良く効きます。
【用法用量】
通常、成人1日ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒（ツムラ６８番） 7.5gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
【用法用量】
に関連する使用上の注意本剤の使用にあたっては、治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
【成分・性状】
芍薬甘草湯エキス顆粒（ツムラ６８番）7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス2.5gを含有する。
日局カンゾウ　6.0g 日局シャクヤク　6.0g
添加物　　日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖
剤形　　顆粒剤
色　　淡灰かっ色　　 　　におい　　特異なにおい　　 　　味　　わずかな甘味
識別コード　　ツムラ/68　　
【基本的注意】
1. ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒（ツムラ６８番）の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。
なお、経過を十分に観察し、症状･所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
　2. ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒（ツムラ６８番）にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
　3. 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
【副作用】
1発現状況　ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒（ツムラ６８番）は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
2重大な副作用　 (1). 偽アルドステロン症　低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定など）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
(2). うっ血性心不全、心室細動、心室頻拍（Torsades de Pointesを含む）　うっ血性心不全、心室細動、心室頻拍（Torsades de Pointesを含む）があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、動悸、息切れ、倦怠感、めまい、失神等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
(3). ミオパシー　低カリウム血症の結果として、ミオパシー、横紋筋融解症があらわれることがあるので、脱力感、筋力低下、筋肉痛、四肢痙攣・麻痺、CK（CPK）上昇、血中及び尿中のミオグロビン上昇が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
(4). 肝機能障害、黄疸　AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
3その他の副作用　 (1). 過敏症　発疹、発赤、そう痒等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。
(2). 消化器　悪心、嘔吐、下痢等があらわれることがある。【禁忌】
1. アルドステロン症の患者
2. ミオパシーのある患者
3. 低カリウム血症のある患者
4. ［1〜3：これらの疾患及び症状が悪化するおそれがある。］　
【慎重投与】
高齢者（「5.
【高齢者への投与】」の項参照）　
【併用注意】
薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 カンゾウ含有製剤 グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤 ループ系利尿剤 フロセミド エタクリン酸 チアジド系利尿剤 トリクロルメチアジド 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。
また、低カリウム血症の結果として、ミオパシーがあらわれやすくなる。
（｢重大な副作用｣の項参照） グリチルリチン酸及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。
【高齢者への投与】
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。
【妊婦、産婦、授乳婦等への投与】
妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
【小児への投与】
小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］
貯法：しゃ光・気密容器
使用期限：容器、外箱に表示